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认证新闻
ISO13485进口医疗器械体系认证
编辑:深圳市乐睿企业管理咨询有限公司   发布时间:2017-09-25

  

  ISO13485进口医疗器械体系认证内审员培训

  ISO13485医疗器械体主要内容:

  1、医疗器械行业标准的发展、沿革和历史

  2、ISO13485:2003(YY/T0287-2003)“医疗器械质量管理体系用于法律要求”的解读

  3,在一个特定的企业应用的特点,ISO13485文件要求,B、过程控制

  4,医疗器械指令要求a、指令和系统关系、B、指令和产品标准。

  5、ISO13485内审工作计划

  6、内部审计技能(ISO 19011审核知识培训)

  7、认证过程中常见的问题

  ISO13485进口医疗器械体系认证课程目标:

  通过培训课程,学生应该了解和掌握YY / t0287idt ISO13485质量体系的“特殊要求”的GB/T19001-ISO9001和ISO9001标准的医疗应用,掌握内部审核和医疗器械行业相关要求的质量体系的方法和技巧。

  ISO13485进口医疗器械体系认证适合对象:

  医疗器械行业具有一定的技术管理和质量管理人员的质量管理经验。